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医疗消毒设备作为二类医疗器械，其所有组件都必须符合严格的医疗行业标准。深圳市星科创科技有限公司深谙此道，我们的非接触电容式液位传感器从设计之初就遵循医疗器械制造规范。
符合医疗标准的关键设计：
- 材料安全性：所有接触环境的部件均采用USP Class VI或ISO 10993认证的医疗级材料，无塑化剂迁移风险
- 表面处理工艺：外壳表面光洁度Ra≤0.8μm，无死角设计，支持在位清洗（CIP）
- 灭菌兼容性：耐受常见消毒剂（75%酒精、含氯消毒剂等）长期接触，部分型号可耐受低温等离子灭菌
- 生物相容性：取得第三方检测机构的生物相容性报告，确保临床应用安全
质量管理体系：
星科创已建立符合ISO13485:2016标准的医疗器械质量管理体系，从原材料采购到成品出厂的全过程实施严格管控：
- 可追溯性管理：每颗传感器都有唯一序列号，实现全生命周期追溯
- 洁净生产环境：关键工序在万级洁净车间完成
- 严格测试验证：每批产品进行老化测试、精度测试、环境适应性测试
- 完整文档体系：提供设计文档、验证报告、材料证书等全套技术文件
我们已为多家知名消毒设备制造商提供配套传感器，助力其通过CE、FDA等国际认证。选择星科创，您获得的不仅是一个传感器，更是一份符合医疗法规的安全保障。
